จีน
มาตรฐานการกำกับดูแล:มาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งชาติ "อาหารเพื่อสุขภาพ" (GB 16740-2014) เป็นมาตรฐานพื้นฐานสำหรับอาหารเพื่อสุขภาพในประเทศจีน ซึ่งกำหนดคำจำกัดความ การจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์ ข้อกำหนดทางเทคนิค วิธีการตรวจสอบ และเนื้อหาอื่นๆ ของอาหารเพื่อสุขภาพ นอกจากนี้ยังมีชุดมาตรฐานการตรวจสอบและทดสอบที่เกี่ยวข้องอีกด้วย ตัวอย่างเช่น มาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารระดับชาติ "การกำหนดกรดอัลฟ่า-ไลโนเลนิก กรดไอโคซาเพนตะอีโนอิก กรดโดโคซาเพนตะอีโนอิก และกรดโดโคซาเฮกซาอีโนอิกในอาหารเพื่อสุขภาพ" (GB 28404-2012) ใช้เพื่อควบคุมวิธีการตรวจหาส่วนประกอบต่างๆ ในอาหารเพื่อสุขภาพ
ระบบการลงทะเบียนและการยื่น: ผลิตภัณฑ์สุขภาพจำเป็นต้องได้รับการจัดการผ่านการลงทะเบียนหรือการยื่น ผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพที่ลงทะเบียนจะต้องผ่านการทดสอบและการอนุมัติที่เข้มงวดเกี่ยวกับความปลอดภัย ฟังก์ชั่นด้านสุขภาพ และด้านอื่นๆ อีกมากมาย แม้ว่ากระบวนการยื่นผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพจะค่อนข้างง่าย แต่ยังคงจำเป็นต้องส่งวัสดุที่เกี่ยวข้อง เช่น สูตรผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิต เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
สหรัฐอเมริกา
กรอบการกำกับดูแล: ส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับพระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง (FFDCA) พระราชบัญญัตินี้ให้การยอมรับ United States Pharmacopeia - National Formulary (USP-NF) ว่าเป็นการรวบรวมมาตรฐานคุณภาพสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอย่างเป็นทางการ แต่ไม่ได้บังคับใช้
มาตรฐาน USP: จัดทำขึ้นโดยอนุสัญญาเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา เอกสารนี้กำกับดูแลรายการที่ใช้เป็นส่วนผสมอาหารและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และจัดทำข้อกำหนดสาธารณะ รวมถึงข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับส่วนผสม การควบคุมสารมลพิษ ฯลฯ บททั่วไปยังประกอบด้วยวิธีการวิเคราะห์ เช่น ข้อมูลการทดสอบและการทดสอบ เพื่อช่วยรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
ข้อกำหนด cGMP: ผู้ผลิตจะต้องปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบัน (cGMP) ซึ่งครอบคลุมทุกแง่มุมของกระบวนการผลิต เช่น คุณสมบัติบุคลากร สิ่งอำนวยความสะดวกในโรงงาน กระบวนการผลิต และการควบคุมคุณภาพ เพื่อให้มั่นใจในความสม่ำเสมอ ความบริสุทธิ์ ความแข็งแกร่ง และ องค์ประกอบของผลิตภัณฑ์
ออสเตรเลีย
การรับรอง TGA: ออสเตรเลียเป็นประเทศเดียวในโลกที่รวมการผลิตผลิตภัณฑ์ด้านโภชนาการเพื่อสุขภาพเข้ากับการจัดการยา สำนักงานบริหารสินค้าเพื่อการรักษา (TGA) มีการควบคุมดูแลผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพอย่างเข้มงวดมาก ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพที่ได้รับการรับรอง TGA จะต้องผ่านการตรวจสอบคุณภาพมากกว่า 600 ครั้ง ตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และมีมาตรฐานสูงทั้งในด้านกระบวนการผลิต การควบคุมคุณภาพ และความปลอดภัย
ข้อกำหนดส่วนผสม: มีกฎระเบียบที่เข้มงวดเกี่ยวกับส่วนผสมของผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ รวมถึงแหล่งกำเนิด ความบริสุทธิ์ และคุณภาพของวัตถุดิบ เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิผลของส่วนผสม ในขณะเดียวกัน ห้ามเพิ่มสารอันตรายบางชนิดและส่วนผสมของยาที่ไม่ได้รับการรับรองลงในผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
สหภาพยุโรป
กรอบคำสั่ง: สหภาพยุโรปได้กำหนดชุดกรอบคำสั่งเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร รัฐสมาชิกแต่ละรัฐจะต้องกำหนดกฎระเบียบและมาตรฐานเฉพาะของตนเองตามคำสั่งเหล่านี้ คำสั่งดังกล่าวกำหนดหลักการพื้นฐาน เช่น คำจำกัดความ ข้อกำหนดส่วนผสม และการระบุฉลากของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
มาตรฐาน GMP: ประเทศในสหภาพยุโรปหลายประเทศกำหนดให้ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพปฏิบัติตาม Good Manufacturing Practice (GMP) เพื่อให้มั่นใจในสุขอนามัยของกระบวนการผลิต การควบคุมคุณภาพ และการตรวจสอบย้อนกลับของผลิตภัณฑ์ เพื่อให้มั่นใจในเสถียรภาพและความน่าเชื่อถือของคุณภาพผลิตภัณฑ์
การอนุมัติส่วนผสม: ส่วนผสมใหม่ที่ใช้ในผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพจำเป็นต้องผ่านกระบวนการประเมินและอนุมัติความปลอดภัยที่เข้มงวด อนุญาตให้ใช้เมื่อได้รับการยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผลเท่านั้น
ญี่ปุ่น
กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง: ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพเรียกว่า "อาหารเพื่อสุขภาพ" ในญี่ปุ่น และอยู่ภายใต้การควบคุมของกฎหมายและข้อบังคับ เช่น กฎหมายว่าด้วยการส่งเสริมสุขภาพ ตามความแตกต่างในด้านหน้าที่และความปลอดภัย อาหารเพื่อสุขภาพจึงแบ่งออกเป็นหมวดหมู่ต่างๆ เช่น อาหารเพื่อสุขภาพที่ระบุ และอาหารที่มีสารอาหาร
ระบบการอนุมัติ: อาหารสำหรับการใช้งานด้านสุขภาพที่ระบุต้องผ่านกระบวนการอนุมัติที่เข้มงวด รวมถึงการประเมินทางวิทยาศาสตร์ด้านความปลอดภัยและสุขภาพ รัฐวิสาหกิจจะต้องส่งเอกสารการวิจัยโดยละเอียดและเอกสารการสมัคร อาหารที่มีคุณสมบัติทางโภชนาการจะขึ้นอยู่กับระบบการจัดเก็บ แต่อาหารเหล่านั้นยังต้องเป็นไปตามข้อกำหนดเฉพาะของส่วนผสมและข้อกำหนดการอ้างสิทธิ์ที่เกี่ยวข้องอีกด้วย
