ผลิตภัณฑ์อาหารและอาหารเสริมจำนวนมากจากนิวซีแลนด์ได้รับความนิยมอย่างมากในตลาดสหรัฐอเมริกา
เมื่อเร็วๆ นี้ ผู้ประกอบการที่อยู่ในนิวซีแลนด์ได้สอบถามเกี่ยวกับ "คุณสมบัติในการส่งออกผงโปรตีนนิวซีแลนด์ไปยังสหรัฐอเมริกา" โดยถือโอกาสนี้ ฉันต้องการอธิบายข้อมูลประจำตัวที่จำเป็นและกระบวนการในการส่งออกผลิตภัณฑ์เสริมอาหารดังกล่าวไปยังสหรัฐอเมริกา หากคุณอยู่ในนิวซีแลนด์ด้วยและวางแผนที่จะเลือกหมวดหมู่นี้เพื่อการส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา โปรดบันทึกคู่มือนี้ไว้
I. หมวดหมู่ยอดนิยมของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อสุขภาพของนิวซีแลนด์ในตลาดสหรัฐอเมริกา
1. ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมจากธรรมชาติ-
1.
ผลิตภัณฑ์น้ำผึ้งมานูก้า: ได้รับการสนับสนุนจากชื่อเสียงทางนิเวศน์อันเก่าแก่ของนิวซีแลนด์ คุณสมบัติต้านเชื้อแบคทีเรียจึงเป็นที่ชื่นชอบของผู้บริโภคในสหรัฐฯ ต้องเป็นไปตามมาตรฐานขีดจำกัดจุลินทรีย์ของ FDA สำหรับน้ำผึ้ง (จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 1,000 CFU/g)
2.
สารอาหารที่ได้รับจากทะเล-: น้ำมันปลาทะเลน้ำลึก- (โอเมก้า-3) และสารสกัดจากหอยแมลงภู่เขียว (สำหรับบรรเทาอาการข้ออักเสบ) เป็นที่ต้องการสูง ในไตรมาส1 2024 การส่งออกผลิตภัณฑ์น้ำมันปลาของจีนไปยังสหรัฐอเมริกาเพิ่มขึ้น 36.3%
2. ฟังก์ชัน-หมวดหมู่เฉพาะ
1.
โภชนาการการกีฬา: เวย์โปรตีนผงและ BCAA (กิ่ง-กรดอะมิโนสายโซ่) ได้รับประโยชน์จากอัตราการเติบโตต่อปีของตลาดโภชนาการการกีฬาของสหรัฐอเมริกาที่ 36.3%
2.
ผลิตภัณฑ์เสริมความงามช่องปาก: คอลลาเจนเปปไทด์และเครื่องดื่มกรดไฮยาลูโรนิกมีการเติบโตของวัตถุดิบในตลาดสหรัฐฯ สูงถึง 116%-146% ในปี 2566 (เช่น ไลซีน บีทรูท)
3.
ผลิตภัณฑ์สุขภาพเมตาบอลิซึม: อาหารเสริมจัดการน้ำตาลในเลือด (สารสกัดอบเชย) และยาเม็ดป้องกันตับ (milk thistle) สอดคล้องกับความต้องการของสหรัฐอเมริกาในการป้องกันโรคเรื้อรัง
ครั้งที่สอง ข้อมูลประจำตัวที่สำคัญและกระบวนการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับผู้ผลิตในนิวซีแลนด์ที่ส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา
1. การลงทะเบียนสิ่งอำนวยความสะดวกของ FDA (FFR)
1.
โรงงานผลิตและบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดจะต้องผ่านการลงทะเบียนสถานที่ด้านอาหารของ FDA (อัปเดตทุก ๆ สองปี) และแต่งตั้งตัวแทนของสหรัฐอเมริกาที่รับผิดชอบด้านการสื่อสารในกรณีฉุกเฉิน
2.
หมายเลขทะเบียนจะต้องมีฉลากบนบรรจุภัณฑ์ส่งออก สินค้าที่ไม่ได้จดทะเบียนจะถูกกักตัวโดยศุลกากร
2. การรับรองการปฏิบัติตาม cGMP (21 CFR ส่วนที่ 111)
โรงงานจะต้องผ่านการตรวจสอบแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตของ FDA ในปัจจุบัน ซึ่งครอบคลุมถึง:
•
การติดตามวัตถุดิบ: บันทึกการตรวจสอบซัพพลายเออร์
•
การควบคุมกระบวนการผลิต: บันทึกการตรวจสอบอุณหภูมิและความชื้น
•
ความสามารถในการทดสอบในห้องปฏิบัติการ: รายงานการตรวจสอบโลหะหนักและจุลินทรีย์ด้วยตนเอง-
•
ระบบการจัดการข้อร้องเรียน.
ขอแนะนำให้ขอรับใบรับรองจากบุคคลที่สาม- (เช่น NSF International หรือ USP) เพื่อเพิ่มความไว้วางใจของผู้ค้าปลีก
3. ผลิตภัณฑ์-ข้อกำหนดการปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะ
ก. มาตรฐานส่วนผสมและการติดฉลาก
•
เอกสารความปลอดภัยของส่วนผสม: ส่วนผสมอาหารใหม่ (NDI) จะต้องส่งข้อมูลความปลอดภัยไปยัง FDA ล่วงหน้า 75 วัน (เช่น สารสกัดจากพืชที่มาจากท้องถิ่นซึ่งไม่เคยขายในสหรัฐอเมริกามาก่อน)
•
องค์ประกอบฉลากบังคับ:
•
ชื่อผลิตภัณฑ์ (มีข้อความว่า "ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร")
•
น้ำหนักสุทธิ (ในหน่วยอิมพีเรียล)
•
ส่วน "ข้อมูลเสริม" (เนื้อหาส่วนผสม + % มูลค่ารายวัน)
•
คำเตือนสำหรับกลุ่มที่มีข้อห้าม (เช่น "ไม่แนะนำสำหรับสตรีมีครรภ์")
•
ข้อมูลติดต่อตัวแทนสหรัฐ
ข. ข้อ จำกัด การเรียกร้อง
•
อนุญาตให้มีการเรียกร้องได้เพียงสามประเภทเท่านั้น:
•
การกล่าวอ้างปริมาณสารอาหาร (เช่น "มีแคลเซียมสูง")
•
การอ้างสิทธิ์โครงสร้าง/ฟังก์ชัน (เช่น "สนับสนุนสุขภาพข้อต่อ")
•
การเรียกร้องด้านสุขภาพที่ผ่านการรับรอง (ต้องมีข้อจำกัดความรับผิดชอบ: "ไม่ได้รับการประเมินโดย FDA")
•
คำกล่าวอ้างเกี่ยวกับการรักษาโรค (เช่น "รักษาโรคข้ออักเสบ") เป็นสิ่งต้องห้ามโดยเด็ดขาด การละเมิดอาจนำไปสู่การยึดผลิตภัณฑ์และค่าปรับ FTC
ที่สาม ข้อควรพิจารณาที่สำคัญ (หลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดทั่วไป)
1. การปฏิบัติตามข้อกำหนดการขนส่งข้ามแดน-
1.
ก่อนที่การจัดส่งแต่ละครั้งจะมาถึงสหรัฐอเมริกา จะต้องส่งประกาศล่วงหน้าของ FDA (การแจ้งเตือนล่วงหน้า-การมาถึง) รวมถึงหมายเลขทะเบียนโรงงาน รายการส่วนผสม และเส้นทางการขนส่ง
2.
เลือกใช้การจัดส่งคลังสินค้าทัณฑ์บนโดยตรงเพื่อลดความเสี่ยงด้านศุลกากร ในปี 2024 GMV ผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพข้ามพรมแดนของ TikTok- เติบโตขึ้น 204% -เมื่อเทียบเป็นรายปี
2. อุปสรรคของตลาดเกิดใหม่
1.
ตั้งแต่ปี 2025 เป็นต้นไป สหรัฐฯ จะกำหนดอัตราภาษีผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ผลิตในจีนที่สูงขึ้น แต่แบรนด์ในนิวซีแลนด์ยังคงไม่ได้รับผลกระทบใดๆ- ซึ่งอาจดึงดูดเงินทุนของจีนให้มาตั้งโรงงานร่วมทุนได้
2.
แพลตฟอร์มอย่าง Amazon ต้องการ รายงานผลการทดสอบ COA (โลหะหนัก ยาฆ่าแมลงตกค้าง ปริมาณสารออกฤทธิ์)
โดยสรุป ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อสุขภาพของนิวซีแลนด์มีความได้เปรียบในการแข่งขันในตลาดเฉพาะกลุ่มของสหรัฐอเมริกา เนื่องมาจากภาพลักษณ์ "ต้นกำเนิดที่บริสุทธิ์" อย่างไรก็ตาม การปฏิบัติตามกรอบการกำกับดูแลสาม-ชั้นของ FDA อย่างเข้มงวด (การจดทะเบียนสถานที่ → cGMP → การปฏิบัติตามข้อกำหนดการติดฉลาก) ถือเป็นสิ่งสำคัญ จัดลำดับความสำคัญของโภชนาการการกีฬาและหมวดหมู่-ที่ได้จากทะเล และร่วมมือกับ NSF-CDMO ในท้องถิ่นที่ได้รับการรับรอง (เช่น Unipharm) เพื่อลดความเสี่ยงในการปฏิบัติตามข้อกำหนด
