ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและการรับรองสำหรับอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ

เนื่องจากผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับสุขภาพของผู้บริโภค ผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพจึงต้องเผชิญกับกฎระเบียบและข้อกำหนดการรับรองที่แตกต่างกันในประเทศและภูมิภาคต่างๆ ต่อไปนี้เป็นกรอบการกำกับดูแลสำหรับตลาดหลักๆ หลายแห่ง:
- สหรัฐอเมริกา : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ควบคุมผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อสุขภาพภายใต้พระราชบัญญัติอาหารเสริมสุขภาพและการศึกษา (DSHEA) องค์กรต้องแน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของตนปลอดภัย แต่ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารไม่จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA ก่อนวางตลาด บริษัทผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพจะต้องปฏิบัติตาม Good Manufacturing Practices (GMP) และรับรองความถูกต้องของการติดฉลากผลิตภัณฑ์ ห้ามไม่ให้ข้อความที่เป็นเท็จหรือทำให้เข้าใจผิด
-EU : สหภาพยุโรปมีกฎระเบียบที่เข้มงวดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ และผลิตภัณฑ์ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบอาหารเสริม (2002/46/EC) ผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพใดๆ จะต้องได้รับการอนุมัติจากรัฐสมาชิกแต่ละประเทศก่อนเข้าสู่ตลาด และฉลากไม่สามารถกล่าวอ้างได้ว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวรักษาโรคได้ และการกล่าวอ้างด้านสุขภาพจะต้องได้รับการรับรองโดย European Food Safety Authority (EFSA)
- จีน: ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพในตลาดจีนต้องได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลตลาดแห่งรัฐ องค์กรต้องจัดเตรียมหลักฐานทางวิทยาศาสตร์เพื่อพิสูจน์ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ของตน และควบคุมการติดฉลากและภาษาส่งเสริมการขายอย่างเคร่งครัด นอกจากนี้ ตลาดในประเทศยังมีข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดสำหรับผลิตภัณฑ์สุขภาพที่นำเข้า ซึ่งจะต้องผ่านขั้นตอนการยื่นหรือขึ้นทะเบียน
ความสำคัญของการรับรอง: เพื่อเพิ่มความไว้วางใจของผู้บริโภคและความสามารถในการแข่งขันในตลาด บริษัทผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพจำนวนมากเลือกการรับรองจากบุคคลที่สาม เช่น มาตรฐาน NSF, USP หรือ ISO ซึ่งสามารถรับประกันคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ของตนได้