ในช่วงครึ่งแรกของปีนี้ ฉันได้ทำงานร่วมกับลูกค้าชาวญี่ปุ่นจำนวนมากที่ต้องการส่งออกผลิตภัณฑ์อาหารและเครื่องดื่ม-ของขบเคี้ยว เครื่องดื่ม เบียร์ และอื่นๆ- ไปยังสหรัฐอเมริกา แนวโน้มนี้เกิดจากปัจจัยหลักสามประการ: การเป็นที่รู้จักในระดับสูงของผลิตภัณฑ์ญี่ปุ่นในสหรัฐฯ กำลังซื้อในท้องถิ่นที่แข็งแกร่ง และโมเมนตัมที่ล้นจากการเปลี่ยนแปลงทางการค้าระหว่างสหรัฐฯ และจีน เทรดเดอร์ชาวญี่ปุ่นจำนวนมากกำลังให้ความสำคัญกับตลาดสหรัฐฯ ดังนั้นวันนี้ฉันจะตอบคำถามเร่งด่วนที่สุดของพวกเขา: ผู้ผลิตอาหาร/เครื่องดื่มของญี่ปุ่นต้องปฏิบัติตามคุณสมบัติบังคับและกฎการปฏิบัติตามข้อกำหนดใดบ้างก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา
1. การลงทะเบียนและการรับรองหลัก: เกณฑ์คุณสมบัติระดับองค์กร
ก่อนจัดส่ง โรงงานในญี่ปุ่นจะต้องผ่านอุปสรรคด้านกฎระเบียบเหล่านี้เพื่อเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา:
1) ขึ้นทะเบียนสถานประกอบการด้านอาหารของ อย. (บังคับ)
ใครต้องการมัน? โรงงานทั้งหมดในญี่ปุ่นที่ผลิต แปรรูป บรรจุหีบห่อ หรือจัดเก็บอาหารที่มีจุดประสงค์เพื่อการส่งออกของสหรัฐฯ- รวมถึงโรงเบียร์ สายการผลิตของว่าง และศูนย์กระจายสินค้า
ข้อกำหนดที่สำคัญ:
ลงทะเบียนออนไลน์ผ่านทาง อยระบบ FURLS เพื่อรับหมายเลขทะเบียนที่ไม่ซ้ำกัน (มีอายุ 2 ปี โดยจะต้องส่งการต่ออายุระหว่างเดือนตุลาคม–ธันวาคมของ-ปีที่เลขคู่)
แต่งตั้ง กตัวแทนสหรัฐฯ: เป็นผู้อาศัยอยู่ในสหรัฐอเมริกาที่สามารถตอบคำถามของ FDA ได้ตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน
2) การรับรอง HACCP (บังคับสำหรับ-อาหารที่มีความเสี่ยงสูง)
ผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานได้: น้ำผลไม้ สินค้ากระป๋อง-ที่มีความเป็นกรดต่ำ อาหารทะเล และสินค้าที่มีความเสี่ยงสูง-อื่นๆ การรับรอง HACCP (การวิเคราะห์อันตรายและจุดควบคุมวิกฤต) พิสูจน์ว่าโรงงานของคุณมีการควบคุมอย่างเป็นระบบเพื่อลดความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของอาหาร
3) การรับรองทางเลือกแต่แนะนำ
GMP (แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต): ไม่บังคับ แต่แนะนำอย่างยิ่ง-โดยเฉพาะสำหรับของว่าง/เครื่องดื่ม- เพื่อแสดงให้เห็นถึงการผลิตและการควบคุมคุณภาพที่ถูกสุขลักษณะ
ใบรับรองออร์แกนิกของ USDA: จำเป็นหากคุณติดป้ายกำกับผลิตภัณฑ์ว่า "ออร์แกนิก"
การรับรองฮาลาล (ถ้ามี): ออกโดยบุคคลที่สามเช่น IFANCA เพื่อรองรับผู้บริโภคชาวมุสลิม
2. การปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์: ส่วนผสม การทดสอบ และการติดฉลาก
แม้ว่าโรงงานของคุณจะจดทะเบียนแล้ว แต่ตัวผลิตภัณฑ์ของคุณเองก็จะต้องเป็นไปตามมาตรฐานของสหรัฐอเมริกา:
1) การทบทวนส่วนผสม
การจัดตำแหน่ง FDA: ส่วนผสมทั้งหมดต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA- (ดูที่ 21 CFR 172–178 สำหรับสารเติมแต่งที่อนุญาต) และหลีกเลี่ยงสารต้องห้าม (เช่น โพแทสเซียมโบรเมต, สีย้อมสีแดง No. 3- ทั้งสองสิ่งต้องห้ามในแคลิฟอร์เนีย)
หมายเหตุพิเศษ:
เครื่องดื่มชูกำลัง: ปริมาณคาเฟอีนต้องไม่เกิน 0.02%
เบียร์: ต้องปฏิบัติตามกฎของ TTB (สำนักงานภาษีและการค้าแอลกอฮอล์และยาสูบ) สำหรับส่วนผสม
2) การทดสอบในห้องปฏิบัติการ
ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองจาก FDA-: ใช้ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับ:
การทดสอบจุลินทรีย์ (จำนวนจานทั้งหมด เชื้อโรค เช่น ซัลโมเนลลา)
การทดสอบสารปนเปื้อน (โลหะหนัก สารตกค้างจากยาฆ่าแมลง)
การทำโปรไฟล์ทางโภชนาการ (เพื่อสนับสนุนฉลากข้อมูลโภชนาการของคุณ)
อุปกรณ์เสริมเบียร์: ทดสอบปริมาณแอลกอฮอล์ ผลพลอยได้จากการหมัก และซัลไฟต์
3) การติดป้ายกำกับ (ส่วนที่ผิดพลาดที่สุด-!)
ป้ายกำกับต้องเป็นภาษาอังกฤษ และรวมถึง:
ชื่อผลิตภัณฑ์มาตรฐาน
น้ำหนักสุทธิ (ทั้งหน่วยตามธรรมเนียมของสหรัฐอเมริกาและหน่วยเมตริก)
รายการส่วนผสม (เรียงตามปริมาณมากไปน้อย)
ข้อความเกี่ยวกับสารก่อภูมิแพ้ (เช่น "มีถั่ว" "ทำจากถั่วเหลือง")
ฉลากข้อมูลโภชนาการ (สนับสนุนโดยข้อมูลห้องปฏิบัติการ)
ข้อมูลผู้ผลิต/ผู้จัดจำหน่าย และวันหมดอายุ
กฎเพิ่มเติม:
น้ำผลไม้: เปิดเผยเปอร์เซ็นต์ของน้ำผลไม้ (เช่น "น้ำแอปเปิ้ล 100%")
เครื่องดื่มที่มีคาเฟอีน: ระบุปริมาณคาเฟอีนอย่างชัดเจน (เช่น "มีคาเฟอีน 80 มก.")
3. กระบวนการส่งออก: โลจิสติกส์และพิธีการศุลกากร
การนำผลิตภัณฑ์ของคุณไปยังชั้นวางในสหรัฐฯ จำเป็นต้องมีการประสานงานที่ราบรื่น:
1) ประกาศล่วงหน้า
ส่งประกาศล่วงหน้าของ FDA8 ชั่วโมงถึง 5 วันก่อนการจัดส่งของคุณจะมาถึง เพื่อแจ้งเตือน FDA ให้ตรวจสอบสินค้าของคุณ
2) เอกสารที่ต้องใช้
เลขทะเบียนโรงงาน อย.
ใบกำกับสินค้าและรายการบรรจุภัณฑ์
รายงานผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการและการประกาศส่วนผสม
ใบตราส่ง (B/L)
3) พิธีการศุลกากรและการตรวจสอบ
หาก FDA เลือกการจัดส่งของคุณเพื่อสุ่มตรวจสอบ (ผ่านแบบฟอร์ม อย.766) คุณมีเวลา 10 วันทำการในการส่งเอกสารเสริม
เนื้อสัตว์/ผลิตภัณฑ์จากนม: ต้องมีใบรับรองสุขภาพของ USDA Veterinary Services
4. ข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับการส่งออกเบียร์
นอกเหนือจากกฎเกณฑ์เรื่องอาหารทั่วไป เบียร์ยังเผชิญกับอุปสรรคเฉพาะของ TTB-:
การอนุมัติฉลาก TTB: ส่งป้ายกำกับของคุณไปที่ TTB เพื่อตรวจสอบ-ครอบคลุมเนื้อหาแอลกอฮอล์ คำกล่าวอ้างด้านสุขภาพ และการสร้างแบรนด์
ข้อจำกัดของส่วนผสม: ไม่มีสารปรุงแต่งที่ไม่ได้รับการรับรอง (เช่น สารให้ความหวานเทียม)
ใบอนุญาตของรัฐ:หลังจากการนำเข้า คุณต้องได้รับใบอนุญาตขายเครื่องดื่มแอลกอฮอล์สำหรับทุกรัฐของสหรัฐอเมริกาที่คุณวางแผนจะขาย
5. แผนงานการปฏิบัติตามข้อกำหนดทีละขั้นตอนสำหรับผู้ส่งออกในญี่ปุ่น
ลงทะเบียนก่อน: จดทะเบียนโรงงานกับ FDA เรียบร้อยแล้ว (รอประมาณ 1-2 สัปดาห์)
การตรวจสอบแบบคู่: ข้าม-ตรวจสอบส่วนผสมและดำเนินการทดสอบในห้องปฏิบัติการ (ดำเนินการพร้อมกันเพื่อประหยัดเวลา)
ออกแบบฉลากอย่างระมัดระวัง: ปฏิบัติตามแนวทางของ FDA/TTB เพื่อหลีกเลี่ยงการทำงานซ้ำซึ่งมีค่าใช้จ่ายสูง
ร่วมมือกับผู้เชี่ยวชาญ:ทำงานร่วมกับผู้ส่งสินค้าที่มีประสบการณ์ในการผ่านพิธีการจาก FDA เพื่อให้แน่ใจว่ามีการแจ้งล่วงหน้าอย่างทันท่วงที
เคล็ดลับสุดท้าย: สหรัฐฯ พิจารณาขนมญี่ปุ่น (เช่น มัทฉะ บุก หรือยูสุ) และเครื่องดื่มชูกำลังอย่างใกล้ชิดยิ่งขึ้น ปรึกษาหน่วยงานกำกับดูแลการปฏิบัติตามกฎระเบียบ (เช่น KDC) ตั้งแต่เนิ่นๆ เพื่อประเมินความเป็นไปได้ของสูตรและหลีกเลี่ยงความล่าช้า
คู่มือนี้กลั่นกรองกฎระเบียบที่ซับซ้อนให้เป็นขั้นตอนที่นำไปปฏิบัติได้-ซึ่งสำคัญสำหรับแบรนด์ญี่ปุ่นที่ต้องการเจาะตลาดสหรัฐฯ โดยไม่สะดุดกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ การปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้ล่วงหน้าจะทำให้คุณได้รับความไว้วางใจจากผู้ค้าปลีกและผู้บริโภคในสหรัฐฯ
