ในฐานะผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ เมลาโทนินจำเป็นต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของประเทศต่างๆ คุณภาพของผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามข้อกำหนดถือเป็นรากฐานสำคัญของการพัฒนาองค์กร
เนื้อหาหลัก:
- ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบในตลาดหลัก:
- สหรัฐอเมริกา: FDA จำแนกเมลาโทนินเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร จึงสามารถจำหน่ายได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์
- สหภาพยุโรป: การกำกับดูแลเกี่ยวกับคำกล่าวอ้างด้านฟังก์ชันของผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพมีความเข้มงวดมากขึ้น และขีดจำกัดปริมาณเมลาโทนินมักจะน้อยกว่า 1 มก.
- จีน: จัดเป็นอาหารเพื่อสุขภาพ และต้องมีการจดทะเบียนหรือยื่นระดับชาติ
2. มาตรการประกันคุณภาพ:
- มีการทดสอบความบริสุทธิ์ของวัตถุดิบเพื่อหลีกเลี่ยงการผสมสิ่งเจือปนหรือส่วนผสมที่ไม่มีประสิทธิภาพ
- ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP (Good Manufacturing Practice) และการรับรอง ISO9001 เพื่อให้มั่นใจถึงความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์
3. ข้อกำหนดการติดฉลาก:
- ระบุปริมาณ การใช้ที่แนะนำ และข้อห้ามที่อาจเกิดขึ้นอย่างชัดเจน
สรุป:
การปฏิบัติตามกฎระเบียบและมาตรฐานระดับสูงของการควบคุมคุณภาพเป็นกุญแจสำคัญในการเปิดตลาดต่างประเทศสำหรับผลิตภัณฑ์เมลาโทนิน
